FAQ – PRO•McompleteTM
Q: Le prélèvement de l’échantillon doit-il être effectué à l’aide d’un spéculum?
R : Non, le prélèvement peut être effectué avec ou sans spéculum.
Q: Une fois que l’écouvillon a été placé dans la solution tampon d’extraction, quelle est sa durée de conservation?
R : L’échantillon est bon pendant 6 heures à température ambiante. Ce délai est idéal pour les sites qui font appel à des laboratoires pour effectuer le test, car il est suffisant pour acheminer l’échantillon.
Q: PRO·McompleteTM peut-il être utilisé en présence de sang?
R : Oui, l’échantillon PRO·McompleteTM peut contenir jusqu’à 2 % de sang, ce qui en fait un test fiable en présence de sang. (Voir le mode d’emploi pour plus de détails.) Ce test ne devrait pas être utilisé en cas de saignement abondant, mais certainement en cas de saignement antérieur ou de présence de sang. Une concentration trop élevée de sang (généralement >10 % de l’échantillon) peut entraîner un résultat faussement positif.
Q: PRO·McompleteTM peut-il être utilisé en présence de substances interférentes?
R : Oui, PRO·McompleteTM peut être utilisé en présence de sang, de sperme, d’urine, de mucus vaginal et de produits d’hygiène. Seul le sang à des concentrations plus élevées a produit un effet et pourrait conduire à un résultat faussement positif.
Q: Puis-je utiliser PRO·McompleteTM après une échographie vaginale avec un lubrifiant?
R : Techniquement, la réponse est oui. Cependant, nous recommandons que le test PRO·McompleteTM soit effectué avant l’échographie. Cela permet d’éliminer la crainte que le lubrifiant résiduel dans le vagin puisse affecter la quantité de fluide vaginal absorbée par l’écouvillon.
Q: Quel est l’avantage de mesurer deux protéines et sur deux lignes distinctes?
R : L’ajout d’AFP augmente la sensibilité de l’IFGBP-1 seul. En fournissant les protéines sur deux lignes distinctes, le test fournit davantage d’informations cliniques sur lesquelles fonder un diagnostic. De plus, l’AFP est plus stable que l’IGFBP-1 et peut donc être détectée plus longtemps après la rupture de membrane.
Q: Devrais-je fonder un diagnostic RPM sur les seuls résultats du PRO·McompleteTM?
R : Non, il n’existe toujours pas de test unique universellement accepté sur lequel fonder un diagnostic de RPM. Les résultats du PRO·McompleteTM doivent être utilisés conjointement avec les indications cliniques de rupture des membranes amniotiques.
Q: PRO·McompleteTM répond-il aux exigences d’accréditation des laboratoires et des points d’intervention?
R : Oui, chaque cassette dispose d’une ligne de contrôle interne pour garantir que l’utilisateur a appliqué le volume d’échantillon suffisant et que la procédure adéquate a été suivie. Le test doit être répété si la ligne de contrôle n’apparaît pas.
Un contrôle positif externe est fourni, et le contrôle négatif peut être réalisé en ouvrant une pochette et en ajoutant trois gouttes de la solution tampon d’extraction dans la cassette.
Les nouveaux utilisateurs sont encouragés à effectuer un contrôle de qualité par boîte afin de se familiariser avec le produit et l’interprétation des résultats. Après quoi, le protocole[MJ1] standard de CQ doit être effectué sur une base par LOT.
En outre, des documents PowerPoint de formation sont aussi disponibles.